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美国授予首款COVID-19抗原检测卡紧急使用权

来源：进出口服务网 | 时间：2020/9/30 9:48:40 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2020年8月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予首款COVID-19抗原检测卡紧急使用权。这项新的COVID-19抗原测试是对现有测试的一个重要补充，测试结果可以在几分钟内直接从测试卡上读取，这与一些妊娠测试类似。测试结果快速有效，并且不需要使用分析仪。

　　工作原理：医疗服务提供者通过鼻咽拭子获得测试者的样本，并在测试卡上旋转样本，等待15分钟后，直接从测试卡读取结果。一行表示阴性，两行则表示阳性。

　　可使用的地方：这项测试可以用于医生办公室、急诊室或一些学校。这项测试已被授权用于疑似COVID-19的患者，可作为第一道防线，来快速识别感染者并进行隔离，使他们不会将疾病传播给其他人。

　　FDA将紧急使用授权颁发给雅培公司的inaxNOW COVID-19 Ag卡。在症状出现的前7天内，该检测卡的灵敏度为97.1%（阳性符合率）、特异性为98.5%（阴性符合率）。

　　信息来源：tbtguide

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