美国批准首款IL-23抑制剂用于银屑病关节炎的治疗

来源：进出口服务网 | 时间：2020/9/9 8:42:42 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

2020年7月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tremfya（guselkumab）用于成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者。Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23（IL-23）抑制剂。

　　PsA是一种慢性、进行性、免疫介导的疾病，其特征是关节炎症、末端炎（骨、肌腱和韧带交界处的炎症）、手指炎（手和脚的指节严重炎症）、轴性疾病（中轴骨骼疼痛，主要是脊柱疼痛）以及与牛皮癣相关的皮损。PsA通常出现在30岁到50岁之间，但随时可能发展。虽然PsA的确切病因尚不清楚，但基因、免疫系统和环境因素都被认为在该病的发病中起到了一定的作用。PsA影响大约150万美国人。

　　Tremfya的批准是基于两项关键性3期临床试验DISCOVER-1和DISCOVER-2的结果。最近发表在《柳叶刀》杂志上的研究结果显示，在DISCOVER-1和DISCOVER-2试验中，接受Tremfya治疗的患者在24周时达到研究主要终点（ACR20）的比例分别为52%和64%，而接受安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。

　　信息来源：tbtguide