浅谈青岛港出口医用口罩注意事宜

来源：青岛金邦国际物流 | 时间：2020/3/19 15:51:29 | 阅读次数：

发布单位：青岛安控国际物流有限公司

发布人：
张骢耀

近期受全球疫情爆发影响，国外对口罩等防疫物资的需求量大增，口罩出口成了热点关注，那口罩到底能不能出？由于中国新冠肺炎疫情防控形势持续向好，根据国家发改委数据，全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，国内口罩问题已经得到了极大的缓解，这意味着中国拥有足以向国外出口口罩的产能。青岛金邦国际物流，为响应国家号召，满足客户需求，特此整理了以下医用口罩出口所注意的事项和材料：

医用口罩属于二类医疗器械，应在经营范围内，取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。

用于销售出口可采用一般贸易方式申报，建议上传一下申报清单。

医用口罩出口报关

医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”

1.发票、装箱单

2.《医疗器械经营备案凭证》

3. 检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）

4. 海关所需其他补充说明的文件

5.目的国客户/海关所需要的其他单证

近段时间客户比较关心的问题，解决参考如下，同时也希望可以为你提供有价值的参考信息：

在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。
贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。

特别注意（医用口罩等医疗器械）

1. 生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明（网址见文末），应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

2. 生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

3. 生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。

4. 不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。

5. 申报时注明是防疫物资，出口时按查验指令通关，根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证）。

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