美国批准首个治疗2型糖尿病的口服GLP-1药物

来源：进出口服务网 | 时间：2019/11/28 15:14:49 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2019年9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准片剂Rybelsus (semaglutide)配合饮食控制和运动来改善成人2型糖尿病患者的血糖。在美国，Rybelsus是首个被批准使用的非注射胰高血糖素样肽（GLP-1）受体蛋白的治疗药物。

　　2型糖尿病是最常见的糖尿病，发病时胰腺不能产生足够的胰岛素以保持血糖在正常水平。GLP-1是一种正常的体内激素，在2型糖尿病病人中常发现其水平不足。与GLP-1一样，Rybelsus可减慢消化，防止肝脏产生过多的糖分，同时帮助胰腺产生更多的胰岛素。

　　Rybelsus的安全性和有效性通过几项临床研究来进行确认，其中两项为安慰剂对照。该研究数据显示，与sitagliptin（西格列汀，DPP-4抑制剂）、empagliflozin（恩格列净，SGLT-2抑制剂）、liraglutide（利拉鲁肽，GLP-1类似物）、安慰剂相比，经Rybelsus治疗的患者血糖水平降低幅度更大。

　　服用Rybelsus会增加患者患甲状腺C细胞肿瘤的风险，当rybelsus与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，则会增加患者患低血糖的风险。

　　信息来源：tbtguide