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美国批准Xenleta用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎

来源：进出口服务网 | 时间：2019/10/25 9:04:39 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2019年8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准一种新抗生素Xenleta (lefamulin)用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。

　　社区获得性肺炎是指有人在医院外患上肺炎。肺炎是一种肺部感染，其严重程度从轻到重不等，可影响所有年龄段的人。根据疾病控制和预防中心的数据，美国每年约有100万人因社区获得性肺炎住院，5万人死于该病。

　　Xenleta的安全性和有效性实验通过两项临床试验评估，分成口服和静脉注射组，共1289名CABP患者入组。试验结果表明，Xenleta治疗组的成功率与莫西沙星相似。

　　使用Xenleta常见不良反应包括腹泻、恶心、注射部位反应、肝酶升高和呕吐。Xenleta还可能引起心电图的变化（QT间期延长）。

　　信息来源：tbtguide

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