美国批准caplacizumab-yhdp联合血浆交换和免疫抑制治疗成人获得性血小板减少性紫癜

来源：进出口服务网 | 时间：2019/3/14 9:38:13 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2018年2月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准caplacizumab-yhdp (CABLIVI，Ablynx NV) 联合血浆交换和免疫抑制疗法治疗成人获得性血小板减少性紫癜（aTTP）。

　　该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了145例aTTP成人患者。研究中，患者随机分配至caplacizumab-yhdp治疗组（72人）或安慰剂治疗组（73人），同时接受标准护理方案（血浆置换术和免疫抑制疗法）。患者先接受静脉注射11mg caplacizumab-yhdp或安慰剂，随后进行血浆置换。此后30天每日血浆置换期前皮下注射caplacizumab yhdp（11 mg）或安慰剂。如果在初始治疗过程后，持续性潜在疾病的症状仍然存在，则将治疗延长7天，最多延长28天。

　　在接受caplacizumab-yhdp治疗的患者中，最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血。

　　信息来源：tbtguide