美国批准LYNPARZA用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线治疗

来源：进出口服务网 | 时间：2019/2/15 14:09:30 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2018年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准olaparib（LYNPARZA，AstraZeneca Pharmaceuticals LP）用于BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

　　本次批准是基于一项名为SOLO-1的三期临床试验数据，结果表明，Lynparza治疗组患者的无进展生存期（PFS）相比安慰剂组的患者显著延长，经铂类化疗后部分或完全缓解的BRCA阳性卵巢癌患者，疾病进展和死亡风险下降70%。接受Lynparza治疗的患者中，60%的患者在36个月内无疾病进展，而对照组仅为27%。

　　接受Lynparza治疗后最常见（≥10%）的不良反应为恶心、疲劳、腹痛、呕吐、贫血、腹泻、上呼吸道感染、便秘、吞咽困难、食欲减退、头晕、中性粒细胞减少、消化不良、呼吸困难、泌尿道感染（UTI）、白细胞减少、血小板减少和口腔炎。

　　Lynparza的推荐剂量为300mg（两片，每片150mg），每天口服两次，单日总剂量为600mg。

　　信息来源：tbtguide