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美国豁免色素添加剂合成氧化铁在膳食补充剂中的认证要求

来源：进出口服务网 | 时间：2018/12/5 10:52:05 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2018年11月1日，据美国联邦公报消息，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2018-23863号条例，豁免合成氧化铁作为着色剂用于膳食补充剂（包括片剂和胶囊）时的认证要求。

　　本次豁免申请由Colorcon公司提交。

　　美国FDA就合成氧化铁的毒理性、致癌性等方面进行了风险评估，得出结论认为，将合成氧化铁作为着色剂用于膳食补充剂是安全的。

　　然而，本次豁免认证有以下限制：不适用于《联邦食品、药品和化妆品法案》第401条中的部分食品的上色；用于人类食用的香肠肠衣时，其量不得超过成品重量的0.10％；在膳食补充剂片剂和胶囊中，包括涂料和印刷油墨后的总重量不得超过5mg。

　　新条例自2018年12月4日起生效。相关意见必须在2018年12月3日前提交。

　　信息来源：食品伙伴网

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