美国批准D&C Yellow No.8作为着色剂用于隐形眼镜浸泡液

来源：进出口服务网 | 时间：2018/10/30 16:27:11 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2018年9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）修改着色剂条例，批准D&C Yellow No.8作为着色剂用于隐形眼镜浸泡液。

　　D&C Yellow No.8（CAS 518-47-8）为荧光素二钠盐，易溶于水，溶液呈黄红色，并带有极强的黄绿色荧光。FDA收到一份申请，D&C Yellow No.8被提议作为着色剂浸泡日常一次性佩戴的水凝胶基软(亲水)隐形眼镜，浸泡时间可达12小时，但处理后的镜片只能一次性使用。经处理的隐形眼镜暴露于紫外光下呈现荧光黄绿色，可起到美容的效果。浸泡后的彩色隐形眼镜只能用于庆典和特殊场合，不能每天佩戴。浸泡溶液中D&C Yellow No.8的浓度限制为0.044%。用D&C Yellow No.8着色的隐形眼镜溶液需要处方，必须按照说明使用。

　　该法规将于2018年10月26日起生效。电子／书面反对意见或要求请于2018年10月25日前提交。

　　更多详情参见：https：//www.federalregister.gov/documents/2018/09/25/2018-20767/listing-of-color-additives-subject-to-certification-dandc-yellow-no-8

　　信息来源：tbtguide