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美国发布关于修订II类外科服饰的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/7/20 9:19:13 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2018年5月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订II类外科服饰的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局解除了部分II类外科服饰进入市场的限制，不包括生产安全等限制。具体范围包括一次性呼吸保护装置，这项豁免减少了医疗器械行业的监管负担，降低了成本和支出。草案还对该设备的编码语言做了部分修订，旨在提高政府效率，保护人类生命安全。

　　技术法规草案生效日期为2018年6月17日。

　　信息来源：tbtguide

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