您所在的位置是：进出口服务网 > 新闻资讯

美国发布关于修订手术烟雾除尘器分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/4/4 8:44:40 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

 2018年1月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订手术烟雾除尘器分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将手术烟雾除尘器划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序对设备进行识别。FDA还对该设备的编码语言做了部分修订，并确定了此举为设备的安全性和有效性提供了合理保证，同时减轻了监管负担。 

    技术法规草案生效日期为2018年1月30日。 

    详情参见：https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-01-30/pdf/2018-01639.pdf 

    信息来源：tbtguide

分享

打开微信，点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。