您所在的位置是：进出口服务网 > 新闻资讯

美国发布关于修订治疗慢性创伤的冲击波设备分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/4/23 9:15:28 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

   2018年3月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订治疗慢性创伤的冲击波设备分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将用于治疗慢性创伤的冲击波设备划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序进行识别。技术法规草案对该设备的编码语言做了部分修订，并确定该举措为设备的安全性和有效性提供了合理保证，提高了患者治愈几率，减轻了监管负担。 

    技术法规草案生效日期为2018年3月7日。 

    详情参见：https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-03-07/pdf/2018-04616.pdf 

    信息来源：tbtguide

分享

打开微信，点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。