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美国FDA发布《关于相关产品警告和召回通告的行业指南》

来源:进出口服务网 | 时间:2018/2/23 9:09:16 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

  2018年1月18日,美国FDA发布《关于相关产品警告和召回通告的行业指南》,行业指南概述了公司应召回召回的公众警告的情况,描述公司发出此类警告的总时间表,讨论公开警告中应包含哪些信息,并介绍FDA可能采取的情况如果公司的警告被认为是不足够的,可以采取行动发布自己的公开警告。   

    行业指南还描述了FDA 在进行最终健康风险确定之前,召回召回FDA执法报告的政策。FDA的执法报告是由FDA监督的所有召回的清单。   

    详见:https://www.fda.gov/downloads/Safety/Recalls/IndustryGuidance/UCM592851.pdf    

    信息来源:国家质量监督检验检疫总局 

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