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韩国发布关于修订医疗设备的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/1/2 10:03:46 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

 2017年11月23日，韩国食品药品安全部（MFDS）通过WTO发布公告，内容涉及修订医疗设备的技术法规草案。 

    技术法规草案对医疗设备的核准、通报、审查等法规做了详细规定，其中明确了一次性医疗设备的定义，扩大了禁止授权的医疗设备范围，增加了医疗设备认证的范围。草案的制定旨在保护患者和医务人员的生命安全，提高医疗设备的质量。 

    通报评议截止日期为通报发布之后60天。 

    详情参见：https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/KOR/17_5210_00_x.pdf 

    信息来源：tbtguide

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