美国FDA批准CAR-T疗法Yescarta治疗大B细胞淋巴瘤成人患者

来源：进出口服务网 | 时间：2017/12/5 9:05:53 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

2017年10月18日，美国食品药品管理局（FDA）批准细胞基因疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于两种以上治疗方法无效或复发的成人大B细胞淋巴瘤。Yescarta是嵌合抗原受体（CAR）的T细胞疗法，也是FDA批准的第一个针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CAR-T疗法。

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人最常见的类型的NHL。美国每年约有72000例患者确诊NHL，其中三分之一是DLBCL。该疗法针对不同患者定制各个剂量的Yescarta，利用患者自身的免疫系统来对抗淋巴瘤。病人的T细胞是一种白细胞，被收集并进行基因改造，创建新的靶点来杀死淋巴瘤细胞。一旦细胞被修改，它们就会被注入病人体内。Yescarta的临床试验招募了100多位难治或复发的大B细胞淋巴瘤患者，进行治疗后，完全缓解率达51%。

Yescarta治疗会出现细胞因子释放综合征（CRS）的副作用，CRS可能致命。其他副作用包括严重感染、低血细胞计数和免疫系统功能减弱。

在短短的几十年里，基因疗法从充满潜力的概念，变成了可实际操作的方案。Yescarta的批准，无疑又是一剂强心针，期待未来更多基因疗法上市，造福患者。

详情参见：https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm581216.htm

信息来源：tbtguide