美国将引入《烟草产品主文件（TPMFs）》方法

来源：进出口服务网 | 时间：2017/10/27 10:44:58 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

2017年9月6日，据美国FDA网站消息，为了促进烟草产品申请流程的现代化、简便化，降低相关成本，FDA鼓励建立和使用《烟草产品主文件（TPMFs）》。TPMFs是向FDA自愿性提交烟草产品贸易秘密和/或商业秘密信息，而这些信息的所有者并不想和其它人共享。如果TPMF所有者授权其它方面可以参考相关主文件，在提交烟草产品申请时，此类信息可以被其它方面参考。

TPMFs工作原理为一旦提交了主文件，相关方如想参考该主文件，则可向TPMF所有者请求授权。如果请求被同意，FDA审核人员将能够存取、审核TPMF中的非公开信息，其依据则是审核提交工作中所给予的授权，即使此类秘密信息没有提供给被授权方。

更多详情参见：https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/09/tobacco-product-master-files-what-are-they-and-how-could-they-benefit-you/

信息来源：厦门WTO工作站