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与REACH不一样的注册、评估体系——澳大利亚工业化学品输入系统

来源：进出口服务网 | 时间：2017/10/25 9:49:17 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

  澳大利亚工业化学品新法规框架尚在制定之中，委托立法、技术导则尚未出台，上海化学品研究与评议基地建议，相关中国企业尽早研究该法规，重点关注其中的六种输入类型和一个目录，减少新法规可能带来的冲击。 

    1.法规内容简介 

    新法规将建立澳大利亚工业化学品输入系统（AICIS），并设立执行主管，负责管理工业化学品的输入（包括制造和进口）事宜。 

    输入者必须在每个注册年度（从9月1日起计）内进行注册，并缴纳注册费用。如果没有进行注册就输入化学品将被处罚。企业在输入工业化学品时，将基于化学品对人类健康和环境的风险水平确定其类型。 

    不同类型的输入，需承担的法定义务不同。低风险输入（豁免的输入及报告的输入），无需执行主管实施评估，输入者负有保存记录和报告信息的相关义务。中度到高度风险的输入，需要获得执行主管签发的评估证书，并需符合证书中的要求。输入者也可以申请商业评估许可，部长可签发例外情况许可。 

    评估证书中的工业化学品，在证书生效5年后将被列入澳大利亚工业化学品目录。目录中的工业化学品，任何注册人都可以输入，但必须符合列表中的规定，并承担保存记录和报告的相关责任。 

    执行主管可以启动对工业化学品的评估，或与工业化学品相关的其他事项。执行主管需发布评估声明、评价报告及法规下的其他相关信息。任何人可以向执行主管提出申请，要求对其认定的商业机密信息不予公布。 

    法规同时也包含监控、实施及履行澳大利亚在国际协定下义务的相关条款。 

    2.注册 

    （与欧盟REACH法规相似，“注册”也是澳大利亚新法规中的重要环节，但具体过程却存在显著的区别。REACH框架下，一种物质只需要注册一次；而澳大利亚新法规中，则是年年需要注册。） 

    每个注册年度（自每年9月1日起计），输入者必须在启动工业化学品输入前，进行注册，并缴纳注册费。未经注册即输入化学品，将面临惩罚。 

    3.工业化学品的分类和评估 

    新法规下化学品输入分为六种类型：列表中的输入、豁免的输入、报告的输入、评估的输入、商业评估的输入、例外情况的输入。各类输入应依照所属类型及对应规定执行，新法规中规定了违反规定时的罚款标准，如：未经许可就输入工业化学品，可能面临500罚款单位（13-14年度每个单位是144.36澳元）的罚金。 

    申请人可以独自或联合，就输入某种工业化学品向执行主管申请评估证书。执行主管将在考虑风险、使用条件、评估报告等信息的基础上，决定是否签发评估证书。对于签发的证书，执行主管将在AICIS网站上发布评估说明。一般而言，评估证书上将包括物质的名称、评估范围、相关输入或使用条件等内容。 

    4.执行主管启动评估 

    执行主管有权启动对工业化学品及相关事务的评估。新法规中评估可以分为两类，第一类是对需要获得评估证书的工业化学品的评估；第二类是对其他化学物质或相关事务的评估。评估过程中，执行主管都会考虑物质输入和使用中的风险，并向相关机构征集信息 

    5.澳大利亚工业化学品目录 

    执行主管将建立并保持《工业化学品目录》，目录将在AICIS网站上公开发布。目录中包含的内容包括： 

    a)该工业化学品的CAS名称和CAS号； 

    b)该工业化学品的分子式（如已确定）； 

    c)该工业化学品评估的范围； 

    d)该工业化学品输入或使用的相关条件（如输入量、场所等）； 

    e)就输入该化学品向执行主管提供信息的特定要求； 

    f)与该工业化学品相关的其他信息。 

    执行主管签发评估证书的工业化学品，在证书生效并满5年后，该工业化学品将列入目录。 

    目录中的化学品，任何注册人都可以输入，但必须符合目录中列出的相关规定。（这比欧盟REACH法规宽松了很多。） 

    6.信息、报告责任 

    属“报告的输入”类型的工业化学品，在输入前应向执行主管提交报告，并缴纳相应费用。 

    每个注册年最后一个月开始的四个月内，输入化学品者必须向执行主管提供年度声明，说明其在上一个注册年度内输入工业化学品的情况及类型。此外，持有评估报告的人员、之前12个月内输入过工业化学品的人员，一旦获取关于物质危害的新信息，需要向执行主管报告。 

    输入者需要保存记录，以支持其所输入工业化学品的类型，执行主管有权要求输入者向其提供这些信息。 

    此外新法规中禁止出于确定化妆品的输入类型之目的，开展动物试验，这与欧盟的相关立法相一致。 

    信息来源：上海化学品研究评议基地

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