国务院改革药品医疗器械审批制度鼓励创新药

来源：进出口服务网 | 时间：2015/8/24 15:35:02 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

发布人：
小杨

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见于近期正式发布。意见提出，提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评审批透明度等五大主要目标。意见还提出，提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上市许可持有人制度试点；落实申请人主体责任；及时发布药品供求和注册申请信息；改进药品临床试验审批；严肃查处注册申请弄虚作假行为；简化药品审批程序，完善药品再注册制度；改革医疗器械审批方式；健全审评质量控制体系；全面公开药品医疗器械审评审批信息等十二项主要任务。

（来源：中国政府网&中国证券报）