从10月1日起,欧洲化学品管理局(ECHA)将开始针对生殖毒性端点检测建议进行决策,例如是否就生殖毒性检测延长一代(EOGRTS)。ECHA将与目前还处于REACH-IT审核阶段的申请递交人取得联系,鼓励他们更新生殖毒性测试结果,以和REACH附录相对应。
ECHA还将解决合规性检查中EOGRTS信息要求的问题。登记人将需重新评估他们递交的信息是否符合目前要求的生殖毒性检测,以及是否符合豁免研究的条件。
登记人应当遵循一定的标准来确定EOGRTS的研究设计。草案更新了生殖毒性研究指南,为此提供了充分的信息。同时指南还指导登记人逐步了解和符合信息要求,从而避免不必要的动物实验。该指南将于2015年7月定稿,其草案已经公布在ECHA的官方网站中。
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