我国仅1%的仿制药企业达到国际标准

来源：进出口服务网 | 时间：2015/4/24 8:45:29 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

发布人：
小杨

目前，我国国产药物中97%为仿制药，由于医药产业大而不强，这些仿制药以简单低质量标准的药品为主，与国际上药品质量差距明显，甚至不如印度。我国药品与进口药品“同名不同效”在市场上十分常见。数据显示，我国国产药不合格率比进口药高48倍。

质量标准低、质控体系不完善是国产药质量不高的一个重要原因。据统计，我国现有的近19万张药品上市许可证中，有95%都是在2007年实施新的《药品注册管理办法》前发放的，远低于现行的上市批准标准。而在全国4000多家药企中，通过欧美质量体系认证、达到国际标准的制剂企业，2013年仅40多家，预计2015年将增至60家，但也仅占全球的1%左右。我国亟待加强高品质仿制药的生产和使用，加快国际认证，提升我国药品质量；同时，可通过加大制剂出口以提高国内药品质量标准，实现产业升级。

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