认证及质量控制对我国制药企业提出更高要求

来源：进出口服务网 | 时间：2014/12/30 15:42:48 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

发布人：
小杨

根据国家食品药品监督管理总局要求，到2015年12月31日，所有类别的药品生产企业，都应该达到符合2010版药品生产质量管理规范（GMP）的要求，否则就需要停业整顿。而到2014年11月20日前，中国制药企业获得2010版GMP证书的数量为4130张（包括无菌制药企业和非无菌制药企业），而全国制药企业总数约6000家左右，通过率不足70%。

新版药典整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，尤其是对中药品种安全性控制标准大幅提升，质量标准的提高也将增加中药材的种植、加工及生产过程中的成本，药厂的采购标准也会随之提高，不符合药典标准的中药材销售将出现困难。

（来源：金银花之家）