2013年11月29日,美国国际贸易委员会(ITC)投票决定对部分抗蛇毒血清药物组合物(certain crotalid antivenom pharmaceutical compositions and products containing)。涉案产品是抗蛇毒药物以及抗蛇毒血清产品,且其标签上标有“抗蛇毒药—三色矛头蝮和南美响尾蛇(Antivenin- Bothrops asper and Crotalus durissus)”。
2013年10月30日,BTG公司向美国ITC提交申请,指控美国进口以及美国国内市场销售的部分抗蛇毒血清药物组合物侵犯了其专利权(美国专利编号8048414),要求启动337调查,并发布有限排除令和禁止令。
美国ITC最终确定下列企业作为本案的强制应诉方:(1)墨西哥Veteria Laboratories公司(Veteria Laboratories of Mexico),(2)BioVeteria Life Sciences公司(BioVeteria Life Sciences, LLC of Prescott, Arizona),(3)墨西哥Instituto Bioclon S.A. de C.V.公司(Instituto Bioclon S.A. de C.V. of Mexico),(4)墨西哥Laboratorios Silanes SA de CV公司(Laboratorios Silanes SA de CV of Mexico),(5)墨西哥Silanes集团公司(The Silanes Group of Mexico),(6)Rare Disease Therapeutics公司(Rare Disease Therapeutics, Inc. of Franklin, Tennessee)。
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