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我国原料药行业面临四大问题

来源：进出口服务网 | 时间：2013/5/24 8:50:33 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

• 发布人：
• 小杨

众所周知，我国是原料药生产、出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显，短期内无从替代，产业链上与欧美发达国家和地区高低互补，与印度等竞争对手各有侧重。我国原料药对欧美市场的出口占我医药总出口额的50%以上，维生素C、青霉素工业盐、维生素E、糖精钠和扑热息痛等大宗产品的出口额已占到世界贸易量的一半以上；其他约70多种原料药产品在国际市场上亦占有较大比重，拥有话语权。但是，随着近年来人民币升值、劳动力成本上升和环保标准的提升，我国原料药优势正在逐步削减，一些制造成本更为低廉的区域成为全球原料药基地转移的目标。如近两年印度原料药生产企业已恢复生产。

目前我国原料药行业面临的困境集中在以下四方面：

一是产能过剩。工信部数据显示，2012年，我国医药行业整体固定资产投资增速同比显著上升，超过全行业工业总产值和总资产的增长速度，显示出明显的扩张态势。在新修订药品GMP改造过程中，原料药制造业出现产能过剩的问题比较突出，尤其是一些大型制药集团在产业链配套的驱动下进入原料药领域，压低了行业的整体利润，造成恶性竞争。

二是制造成本上涨较快。2012年，我国原料药行业利润出现负增长。利润下降的主要原因是消化环保成本能力不高、环保标准提升速度太快。另外，制剂招标采购持续降价传导到原料药，导致原料药陷入制造成本上涨而下游承受不住的尴尬局面。

三是人民币汇率制约。随着人民币升值幅度的不断加大，附加值较低的大宗原料药及中间体出口压力不断增加，在国际市场上的价格竞争优势正逐渐丧失。

四是国际监管日趋严厉。2011年6月，欧盟议会和欧盟委员会颁布了2011/62/EU号新法令，要求从2013年7月2日起，所有输欧的API（人用药活性物质）必须出具出口国监管部门的书面证明；2012年2月22日、8月6日，美国食品药品管理局（FDA）官方网站先后发布进口警告，称33家中国肝素粗品生产企业的质量监管体系无法预防产品污染，或不满足美国cGMP要求，对我国肝素行业乃至医药出口造成一定负面影响。（来源：中国医药报）

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