欧盟新环保壁垒实施在即我医疗器械出口面临考验

来源：进出口服务网 | 时间：2012/8/15 15:17:56 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

发布人：
小杨

日前欧盟议会和理事会在官方公报上正式公布新的报废电子电器设备（WEEE）指令2012/19/EU。该指令将于2012年8月13日生效。据了解，WEEE指令规定了电气电子设备（EEE）生命周期内涉及的所有经营者（例如生产商、经销商和消费者）的环保责任。新指令适用的医疗器械包括了放射治疗设备、心血管相关的设备、透析设备、肺部通气机、核医学设备、体外诊断用实验设备、分析仪、冷冻仪、授精测试仪器以及其他用于检测、预防、监控、治疗、缓解疾病伤痛或残疾的器具等，但不包括植入型的以及可感染的产品。从2012年8月15日开始，新指令将涵盖所有外部直径大于50cm的大型医疗器械以及所有外部直径小于50cm的小型医疗器械，但不包括在使用寿命结束之前可能具有感染性、引起潜在感染的医疗器械、体外诊断医疗器械。据悉，2012年8月13日至2018年8月14日为该指令过渡期。我国医疗器械出口欧盟企业将面对新环保壁垒的挑战。（来源：重点行业产业损害预警数据中心）