法媒4月30日报道,欧盟《传统植物药指令》自当日开始正式实施,未经注册许可的各类天然草药及传统植物成药将不得在欧盟市场销售或使用。
报道称,欧盟于2004年4月30日通过该指令,旨在规范包括中药、印度草药等在内的各类传统植物草药和成药的质量,保障消费者的安全。指令要求传统植物药必须向成员国的主管部门申请注册,审批通过后方可在欧盟市场上销售。截止2011年3月31日,在指令规定的7年过渡期内,大约有350多种植物药通过了注册审批,但尚未有任何一剂中药名列其中。
报道称,根据指令规定,传统植物药企业需至少提供15年的欧洲市场销售证明。此外,根据市场规则,每个产品的注册费用约为15万欧元。这些可能成为传统植物药企业在欧盟注册的障碍。
报道称,欧盟是全球第一大植物药市场,占市场总份额的40%以上。
(陈奕薇)
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