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中药保密方：是金子还是阻碍的石头？

来源：http://cccmhpie.mofcom.gov.cn | 时间：2011/1/13 16:54:59 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

• 发布人：
• 小杨

日前,云南白药“泄密门”引起轩然大波。其实这折射出了中药保密配方政策面临的多重困境,保密政策与泄密的现实、企业在保密与市场两者之间的游移、保密方与知识产权保护的两难等。

　　如何冲破多重困境?事实上,与在国内市场完全保密的决然不同,来自国际市场的压力与诱惑已经让云南白药们选择了一条折中之路,在坚守保密与公诸于众之间寻找一个平衡点,那就是有保留的公开。而专家指出,事实上,这也将是中药走向国际更加切合实际的道路。

　　保密配方保密了吗

　　元旦前后,网友的一个帖子引起各家媒体广泛关注。帖子指出,在国内只需标注“国家保密配方”的云南白药,在美国却详细标注了所有成分。

　　据媒体报道,在美国食品药品管理局(FDA)网站上就可以找到相关文件,包括云南白药其中一款产品——云南白药酊的成分表。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。

　　而走访国内的药店可以发现,云南白药的产品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。

　　其实,除此之外,保密方的策略也并没有有效防止仿制药的出现。

　　据了解,外国公司,尤其是一些日韩药企早就开始了对中国古药典的研究,日本开发了《伤寒杂病论》,《金匮要略方》中的210个古方,使得日本“汉方制剂”蓬勃发展。日本生产的“救心丸”,是在我国“六神丸”基础上开发的,年销售额上亿美元。

　　韩国人自1992年4月起陆续向世界多国专利局申请了牛黄清心液、牛黄清心微型胶囊和牛黄清心丸新处方组合物等发明专利,以新剂型、新工艺专利抢占大片国内外市场。仅牛黄清心液这一品种的年产值就达7000万美元。

　　事实上,无论是六神丸还是安宫牛黄丸都属国家保密配方。

　　中药保密品种是目前国内对中药的最高级别保护,根据的是《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》的规定,对已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容进行保密。保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。目前“绝密”级的中药制剂,有云南白药、雷允上六神丸和片仔癀、华佗再造丸、安宫牛黄丸五种。

　　但云南白药配方的公开以及国外仿制药的出现让人们不禁质疑,如此情形,还有保密效果可言吗?

　　不过,专家却给出了不同说法。

　　“中药的研制是非常复杂的,即使知道了组分和用量,但不知道药引及制作工艺是很难仿治的。” 北京中医药大学中药学院副教授王学勇向记者指出,从这个意义上说,保密的作用仍然很大,也很难有仿制药完全和国家保密配方的中药药效完全相同。

　　中国医药保健品进出口商会副会长刘张林也对此表示认同,他向记者表示,企业即使公布了药品组分,也不会完全泄密,“企业没有那么傻,会去公布机密树立对手。中药师很复杂的,他们在应对美国相关部门要求的同时,也完全有余地来进行保密。”

　　而云南白药方面也表示并未违反国家的保密政策。

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