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匈牙利药品流通行业现状及相关法律规定

来源：http://www.mofcom.gov.cn | 时间：2010/11/4 10:45:40 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

• 发布人：
• 小杨

匈牙利是中东欧地区重要的药品生产国，药品流通行业较为发达，法律监管体系完备。有关情况如下：
　　一、基本概况
　　（一）批发行业。批发行业在匈药品流通领域中占据重要地位，绝大多数药品零售企业均从批发企业采购药品，极少有零售企业与生产商直接建立购销关系。目前，匈全国约有80家持有药品批发许可证的企业。其中，Phoenix Pharma、Hungaro-Pharma、Medimpex 和Pannonmedicina四家企业占据约85%的市场份额。其余批发企业规模普遍较小，且主要经营某一类药品。
　　（二）零售行业。匈药品零售的主要渠道为药房（pharmacy）。目前，匈全国约有2400家药房，即平均每4170人拥有一家药房。药房分设处方药和非处方药柜台，购买者只有出示具备处方权医生开具的处方，药房才能向其出售处方药。此外，部分非处方药也可在便利店、超市、加油站等经营场所销售。

　　二、相关法律规定
　　（一）申请设立药房。任何自然人或法人在匈境内设立药房，均应向卫生主管部门提交书面申请，取得许可证后，方可开展营业。申请文件应包括以下内容：药房类型、药房地址、拟开业日期、管理药房的药剂师姓名等。
　　（二）批准设立药房。卫生主管部门在收到书面申请后60日内，作出是否批准药房设立的决定。除相关软硬件条件外，新设药房的服务人口应达5000人以上，与其他药房的距离在250米以上。
　　（三）撤销许可证。如药房经营者在服务程序、药品库存、药品配发、药品价格、药房家具及设备等方面多次严重违规，卫生主管部门应撤销其经营许可证。药房在许可证生效之日起一年内未开展营业，卫生主管部门也应撤销其许可证。
　　（四）药房所有权结构。2001至2007年间，匈法律规定药剂师须持有药房50%以上的股份。2007年初，匈政府废除了这一股权限制，造成药房数量猛增，市场过度竞争，一些药房破产倒闭。为此，匈政府决定，自今年7月中旬至年底，冻结新药房的设立。目前，政府正研究恢复对药房的股权限制，计划自明年起将药剂师持股比例提高到51%以上。
　　（五）药房管理。药房必须由药剂师管理，该药剂师应在匈牙利大学或匈承认的外国大学获得药物学文凭，并在有关部门登记注册。一名药剂师只能管理一家药房，且不得与其他药房产生雇佣关系。药剂师有权对药房员工的工作进行监督管理，并向其提供专业指导。
　　（六）提供信息服务。药房应在店内或其网站设立信息中心，免费向顾客提供药品价格比较、医疗卫生服务、非处方药管理等相关信息。
　　（七）保护未成年人。药房不得向14岁以下的未成年人销售药品。如药房难以确定购买者是否年满14岁，可要求其出示相关证件，如对方未能出示相关证件，药房有权拒绝向其出售药品。

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