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我国药用瓶装数粒包装线发展浅谈

来源：http://www.acs.gov.cn/ | 时间：2010/11/12 13:48:14 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

• 发布人：
• 小杨

我国药用瓶装数粒包装线发展的回顾

　　2001年，国家药品监督管理局药监办[2001]89号文明确提出：在2004年6月30日以前，我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求，并取得认证证书。由此，人们以2004年6月30日为界，其后的时代称为后GMP时代。

　　1．GMP认证前

　　那时，国内制药企业固体制剂生产所用数粒装瓶设备主要靠国产的单机数粒机或手工操作，只有极少的外资制药企业采用进口的整条药用塑料瓶装数粒包装线。

　　1996年，在上海恒谊厂诞生了国内第一条药用塑料瓶装数粒包装线，其成功研发结束了我国没有药用瓶装数粒包装线的历史，当年在西安利君沙药厂、天津利生药厂、上海信谊药厂、成都康弘药厂等制药企业得到了成功的应用。回顾当时，整线虽然采用柔性同步技术，但设备还是非常简陋，没有速度控制，更没有PLC控制，生产速度在20~40瓶/分之间。

　　2．GMP认证中

　　时处2001~2004年6月间，我国制药企业兴起了大规模GMP认证热潮，这一时期也给我国的药机制造行业带来了新的发展契机，这是药用塑料瓶装数粒包装线“繁荣昌盛”的时代。

　　药用玻璃瓶装数粒包装线的制造厂从原现的几家发展到几十家，产品型式也是百花齐放。在本土制造厂似雨后春笋发展的同时，值得一提的是珐玛珈包装设备有限公司，它们以较高的起点，瞄准了国际先进的药用瓶装数粒包装线制造商CREMER以及SWIFTPACK的产品，以创新的包装理念推出了光电式电子数粒机为代表瓶的装数粒包装线，使我国的药用瓶装数粒包装线与国际先进同类产品的差距大大缩小，也满足了国内一些高端客户的需求。在此阶段，上海恒谊公司等厂商的机械式药用瓶装数粒包装线也在快速发展，其不但在速度上提高到40~100瓶/分，而且在自动化控制程度与设备可靠性等方面也均有各自的亮点，此时的机械式装数粒包装线已能满足国内80%制药企GMP改造的需求。

　　当时制药企业购买设备的主要观点是在“可否通过GMP认证”上，而机械式药用瓶装数粒包装线的透明度很高，制造商之间的差异化很小，很多用户只选廉价的产品，体现了“百货对百家”的局面。在当时那种无序的市场竞争中，上海恒谊以技术特色为先导，以质量为基本，先后开发了以缺粒检测技术为代表的具有多项连锁检测控制的功能性产品，赢得了多家制药企业的青睐，当时约有500家企业的近千条恒谊药用瓶装数粒包装线在使用。

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