您所在的位置是：进出口服务网 > 新闻资讯

Amgen公司获准在美销售骨质疏松新药

来源：http://cccme.mofcom.gov.cn | 时间：2010/6/17 14:01:12 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

• 发布人：
• 小杨

6月1日，Amgen公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准其重要的骨科实验性药物denosumab（商品名Prolia）在美国上市销售。这是该药物继在欧洲上市后获得的第二个上市许可。
Amgen公司表示，每6周皮下注射一次的denosumab是一种完全的人源性针对核因子kB受体活化因子配基（RANKL）的单克隆抗体，能够影响核因子kB受体活化因子（RANK）结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。它是这一类药物中的首个上市的新药，其上市意味着骨质疏松治疗药物在10年后的今天有了新的成员。
denosumab适用于绝经后妇女的抗骨质疏松治疗，其另一个后期研发的适应证是治疗乳腺癌或前列腺癌病患的骨转移。2月8日，Amgen公司公布了一项评估denosumab治疗前列腺癌骨转移的关键性Ⅲ期临床研究结果：在延缓首次骨相关事件（SRE）发生时间和减少多发性骨相关事件方面，denosumab均显著优于唑来膦酸。
目前在美国市场上，骨质疏松药物销售额约为7.5亿~10亿美元，而肿瘤骨转移药物市场是骨质疏松药物市场的数倍。据估计，至2014年，denosumab的销售额最终可能达到33亿美元，这对Amgen公司未来的发展十分关键。

分享

打开微信，点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。