世界卫生组织日前表示,甲型流感疫情在北美趋缓,但在欧洲、非洲和亚洲部分地区甲型流感病毒仍很活跃。随后,欧盟官员提出质疑称,甲流疫情是“被大暴发”的,原因是制药公司想从中牟取暴利,并要求开展调查。
为此,欧洲理事会最近通过对世界卫生组织应对甲流的过程展开调查议案,主要调查某些制药公司制造假疫情的活动,预料本月内将会付诸实施。
而欧美多国去年预订下的疫苗订单,近期也开始纷纷取消或转卖。在生产企业方面,甲流疫情暴发后,各个疫苗生产企业便将季节性疫苗的多条生产线临时转为生产甲流疫苗,一批疫苗订单开始投入生产到完成厂家和国家相关检验部门的检定,需要2~3个月,这也影响了疫苗企业季节性疫苗的生产能力。
随着新一轮季节性流感疫苗投产即将开始,甲型H1N1流感疫苗的供需矛盾,甲型H1N1流感疫苗和季节性流感疫苗的产能安排矛盾浮出水面。
近半年的“疯狂”获益期
据业内人士介绍,我国流感疫苗生产企业一般供应季节性流感疫苗,每年最忙的生产季节是4~6月份,在正常情况下,8~9月份大多数企业都处于停产状态。去年的甲流大暴发,对于一部分疫苗生产企业来说,就像是天上掉下的馅饼。
从国家工信部网站上可以清楚地看到,从2009年9月流感疫苗面世开始,工信部就不断追加甲流H1N1疫苗收储计划,先后5次向9家疫苗生产企业下达收储计划。目前,工信部累计已下达11428万剂甲型H1N1流感疫苗生产计划。
中投顾问医药行业分析师郭凡礼分析,已经下达的11428万剂甲型H1N1流感疫苗生产计划将为我国甲流疫苗生产企业带来近30亿元的营业收入,可见甲流疫情给我国疫苗产业带来了一次难得的发展机遇。
国内企业如此,国外的流感疫苗和药物生产企业收益更丰。罗氏公司财务报表显示,甲型H1N1流感的暴发使去年第二季度和第三季度市场对达菲的需求异常强劲。2009年1~9月份,达菲全球销售总额为20亿瑞士法郎,与上年同期相比增长了362%,即增加了15.76亿瑞士法郎的收入。
甲型H1N1流感疫苗销售强劲也推动赛诺菲-安万特公司的全年盈利增长超出预期,2009年第四季度,该公司甲型H1N1流感疫苗销售预计可达到5亿美元。
欧美国家削减甲流疫苗订单
但这一强劲势头有逐步衰退的迹象。最近,葛兰素史克方面表示,公司正与多个政府洽谈疫苗订单修改事宜,并已与德国卫生部门达成协议,将甲流H1N1疫苗订单数量减少30%,至3400万剂。1月11日,美国政府也宣布,削减半数与澳大利亚CSL公司签订的甲型H1N1流感疫苗采购订单,法国也取消了5000万份的甲流疫苗订单。
据了解,法国去年花费8.69亿欧元订购了9400万支甲型流感疫苗,是按照每人需接种两支疫苗准备的,但随后发现,每人接种一次疫苗即可免疫,所购买的疫苗数量大大超过预期,所以法国准备卖掉部分多余疫苗。
在甲流疫苗开始投入使用之初,世界卫生组织曾呼吁,要求一些欧美国家不要过多囤积疫苗,为其他发展中国家订购疫苗留出空间。但当时的情形是,一些发达国家凭借本国所拥有的尖端制药技术在第一时间从制药商获取疫苗,囤积居奇。
据了解,拥有8000多万人口的德国去年经由不同渠道订下5000万剂甲型流感疫苗。而截至目前,只有5%的德国人接种了疫苗。荷兰早在去年11月就宣布转卖3400万剂订购疫苗中的1900万剂。西班牙卫生部去年底宣布,政府已顺利退掉原订3700万剂疫苗中的2/3。意大利政府日前宣布,向一些欠发达地区援助84万剂甲型流感疫苗。即便这样,意大利还有约4000万剂甲流疫苗库存。
疫苗生产企业面临排产困惑
进入2010年以来,人们先前预计的甲流第四波、第五波暴发高峰并没有如期而至,整体疫情已经趋向平稳,甚至出现了流感大流行是“骗局”的说法。如今法国、德国、荷兰、加拿大等国家纷纷准备向其他国家转卖过剩的甲流疫苗或减少订单的事实,更是佐证了甲流疫苗的一时疯狂。
但对于生产企业来说,流感病毒经常变异,往年的惯例是,世卫组织每年都会根据监测结果,对流感疫苗所含毒株重新进行推荐,再由各制药商组织疫苗生产。换句话说,到下一季甲型流感流行季,目前企业排产的甲型H1N1流感疫苗或许已无作用。
每一年的2月份和10月份,世界卫生组织都会分别确定南北半球应对当季的流感疫苗毒株,然后送至全球各个疫苗生产企业,企业据此开始投产。而流感疫苗的生产周期限定一直是疫苗领域最大的风险。
目前,各疫苗企业即将投产的南半球季节性流感疫苗,正在等待世卫组织的最新毒株。但是如何排产季节性疫苗和目前仍没有完全消失的甲型H1N1流感的疫苗,企业似乎只能靠“抓阄”决定。
郭凡礼指出,目前全球一共有32家甲流疫苗生产企业,我国就占了11家。这些企业,纷纷扩大疫苗生产产能,以便在甲流疫情防控中多分一杯羹。
以北京科兴为例,甲流疫苗的月产量在300万剂左右,在陆续接到工信部收储订单后,其年产能已经从2000万剂提升到了3000万剂。而华兰生物作为我国最大的流感疫苗生产厂家,如今的日产可达60万剂,年产更是达到9000万剂。除此之外,像浙江天元,其本来流感疫苗产能在每年500万~1500万剂之间,而得到工信部收储订单后,其产能已经提高到每月500万剂。
郭凡礼说,我国流感疫苗生产企业虽然较多,但疫苗产能相对较小。上述企业的甲流疫苗产能大都挤占的是季节性流感疫苗的生产。
北京科兴新闻发言人刘沛诚表示,从下个月开始,季节性流感疫苗的生产就将开始,受整体产能的限制,企业需要在如何排产甲流疫苗和季节性流感疫苗的问题上周密计划。
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