从化学至毒理研究的超越
过去的几年中,中国的CRO公司关注的焦点是利润相对较低的诸如生物和化学领域,包括从化合物筛选至确定这些化合物是否具有成为药物的潜力。这些CRO公司也会生产用于仿制药的原料药。
但如今,中国的CRO公司越来越多的,无论是本地的还是外国的,正在进入药物开发链条中利润更高的环节中去。这些环节包括了诸如毒理研究、动物研究和人体药代动力学研究等药物临床前研究。
Charles River公司的首席执行官James Foster估计,2010年毒理学研究需求将显著上升。他在一次接受路透社采访时表示:“我们希望所有我们曾经在美国和欧洲做过的业务,最终也能在中国开展。”他的公司今年1月刚刚在上海设立了一个新的承担新药临床前研究的公司,目前正在计划在中国设立第2家公司。
“中国每年的毒理研究市场将达到2000万美元,毒理研究主要是借助于动物,在药物研究的早期发现其严重的副作用。这一市场在接下来的5至7年,将达到2亿美元,”科文斯公司首席执行官Joe Herring如是说。他表示,今年,科文斯在中国的CRO业务将实现盈利,2010年收入将翻番。
由于灵长类动物供应充足,在中国开展动物实验非常有利,在中国和美国都设有分公司的生物CRO公司Genscript的首席执行官张丹如是说。
为了获得中国药监部门的快速批准,并将现有药品销售到中国去,跨国制药公司需要在中国开展临床试验。辉瑞公司战略和业务发展部资深负责人Ronny
Krishana表示,在这种情况下,2010年,辉瑞公司将计划在中国与超过500家医院、2000名医生进行合作至少开展135项临床试验。Krishana说:“近年来,我们在中国临床试验上的投入显著增长。”
尽管具有增长潜力,Frost & Sullivan公司的Gopinathan同时表示出对于知识产权保护的担忧,目前获得国际认可的CRO公司不多,中国的临床试验审批时间比较长,将不利于中国CRO市场的增长。尽管如此,中国的CRO公司正在朝着药物研究中更复杂和更有利可图的阶段迈进。
“中国的CRO行业将帮助中国建立一个新的品牌,以创新和质量而闻名于世,到那时,‘中国制造’将再也不是生产廉价产品的代名词,”总部位于上海、主要从事CRO业务的桑迪亚医药技术有限责任公司的首席执行官王晓川如是说。
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