「清关小知识」抗原试剂进口报关所需批文以及清关流程

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抗原试剂是指用于检测抗体的试剂。抗体是人体或动物体内产生的一种特殊蛋白质，可以结合并消灭外来的病毒、细菌或毒素，保护机体免受感染。抗原试剂通常由特定抗原制成，可以用来检测抗体的存在与否，并确定抗体的种类和浓度。抗原试剂在医学检验、免疫学研究等领域中都有广泛的应用。

抗原试剂进口报关申报要素：

1:品名

2:品牌类型

3:出口享惠情况

4:用途

5:成分

6:是否血源筛查用诊断试剂

7:是否有衬背

8:GTIN

9:CAS

10:其他

对于抗原试剂进口到中国，一般需要经过以下流程：

1、抗原试剂进口报关须在国内已取得《医疗器械经营许可证》

对于需要进口抗原试剂报关的国内经营单位须取得《医疗器械经营许可证》。

2、抗原试剂进口报关须办理特殊物品进口审批单

3、办理抗原试剂进口检验检疫

进口抗原试剂须在进口报关或装运前报检，检验合格后海关签发进口检验检疫电子底账。

4、提供抗原试剂进口报关所需提供的单据资料：

A、贸易合同、信用证、发票、装箱单等单证资料；

B、须经国外生产者或经营者检验合格，并加附检验检疫合格证或检测报告

C、特殊物品卫生检疫审批/核销单

5、办理完上述的文件并取得海关签发的电子底账后，企业就可以准备进口文件向海关办理进口报关手续。

以上是抗原试剂进口到中国的流程。由于政策、法规可能会发生变化，建议在进行抗原试剂进口时，及时联系当地海关部门和药品监管部门，了解最新的相关规定。

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