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美国X射线断层检查仪进口需要什么资料
发布企业: 博隽进口供应链管理有限公司 | 发布时间：2019/11/5 17:42:52
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发布人：
- 马铭滨 联系电话：
- 13544551215 有效期限：
- 长期
1.概述
自1895年伦琴发现X线以来,X线就广泛应用于医学影像诊断。随着科学技术的不断发展,医学影像诊断的技术和设备也不断改进和提高。特别是1969年Hounsfielol发明的计算机横断体层摄影装置,即“CT”的问世,使诊断发生重大突破,大大地促进了医学像诊断的发展。
2.基本结构
一般CT由四部分组成:
(1)X线发生部分:由高压发生器,X线管球构成。
(2)X线检测部分:由探测器,检测电路,模数转换器等构成。
(3)电子计算机部分:由专用计算机、存储系统、显示装置、照像机等构成。
(4)操作、控制部分:由操作台、诊断床等构成。
3.用途
CT可对人体中的颅脑、眼、耳、颞骨、鼻和鼻窦、面和颈、肺、纵膈、胸臂、心脏主动脉、腔静脉、乳腺、肝脏、胆道、胰腺、脾肾、肾上腺、胃肠、腹腔、盆腔、骨骼、脊柱和脊髓等器官进行简便、迅速、安全、无痛苦的检查。
4.检验项目和方法
(1)首先检查设备的配置是否与随机技术资料规定相符。(因配置不同,可完成的功能不同,但其基本功能是具备的)。
(2)扫描参数是否与规定标准相符。
(3)图像信噪比的检查。
(4)图像均匀度的检查。
(5)CT值准确性的检查。
(6)图像空间分辨率的检查。
(7)对比度分辨率的检查。以上检查方法均对照随机技术资料规定的参数、利用CT计算机中的自检程序进行。
5.检验标准
因各型号CT配置不同,功能也不同,且我国目前尚无专用标准,应以随机资料为检验主要根据。
6.主要进口国家
美国、日本、德国、以色列、荷兰等。
7.包装及储运
应以木箱包装,箱内固定合理,具有良好的防震措施,CT机体用铝泊纸封闭,纸套内抽真空或充氮气。其包装应适合于长途运输,唛头及标记(防潮、防震、向上等)应印刷或张贴在木箱的醒目处,且不易脱色和脱落,其中向上标记为“粉沫三角形标记”。应在库房内储存。
美国X射线断层检查仪 关税2.5%， 增值税13%， 加征5%的关税
关税＝按现行适用税率计算的应纳关税税额+关税完税价格×加征关税税率
X射线断层检查仪进口流程：
国内备案（金额高开通招标网）——《进口医疗器械注册证书》——自动进口许可证（O证）——报检——报关——缴税放行
备案需要提供的资料：
进口设备产品名称，规格，型号，数量，金额，产地，制造日期，用途，使用地点，还有产品的图片4张（正面，侧面，整机，铭牌）
在发货前提供资料，我司审核资料，可以利用运输时间备案，节省时间。备案一般为15个工作日，可加急
《进口医疗器械注册证书》
国家食品药品监督机构对进口医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，同意其在中华人民共和国境内销售、使用许可文件
办理流程
一、受理机构国家食品药品监督局行政受理服务中心
二、办理须知
1.进口的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到国家食品药品监督局办理。
2.受理范围：拟通过海关进口，进行医疗器械注册检测的进口医疗器械产品。
3.收费情况：不收费。
4.办理条件：生产企业提出申请，由生产企业境内代理人负责人或者经其授权的该代理人注册申请事务办理人员具体办理。
三、需提供的申请资料
1.由生产企业或其代理人签章的通关申请（申请内容应当清晰、完整；同时提交与通关申请资料内容一致的电子文档，申请内容中应包括拟进口海关名称、产品名称、产品规格型号、产品数量等信息，同时声明拟进口产品用于医疗器械注册检测）；
2.生产企业境内代理人负责人办理时，需提供：
（1）生产企业出具的代理人委托书；
（2）代理人营业执照（或者机构登记证明）；
（3）代理人负责人身份证复印件。
3.非生产企业境内代理人负责人办理时，需提供：
（1）生产企业出具的代理人委托书；
（2）代理人营业执照（或者机构登记证明）；
（3）本代理人注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件。
四、办理程序
1.行政受理服务中心经办人按照相应申请资料要求对企业通关证明申请资料进行形式审查，对于符合申请资料要求的应当予以受理。
2.行政受理服务中心经办人自受理通关申请资料起，应当在30个工作日内制作通关证明文档、加盖医疗器械司公章，并按照相关规定履行送达程序。
《自动进口许可证》
根据商务部、海关总署、国家质检总局2001年第10号令《机电产品进口管理办法》和《机电产品自动进口许可管理实施细则》，进口实行自动进口许可管理的机电产品，进口单位应当在办理海关报关手续前，向商务部或地方外经贸主管机构、部门机电办申领自动进口许可证。
我司可以代办，时间一般为15个工作日，可加急，具有申请详情可以看下篇文章
博隽进关通，专业代理机械设备进口报关，针对不同的机械设备，根据其具体情况在海关编码归类，价格申报审核，单证资料缮制，查验放行等方面为客户提出了切实可行的申报咨询意见及优质的解决方案
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